El antígeno CA 15-3 es considerado un marcador tumoral para tamizaje del carcinoma mamario, sus niveles no tienen correlación con la edad, menopausia, menstruación o consumo de tabaco. Se encuentra presente en el tejido epitelial, leche, orina y torrente sanguíneo. El diagnóstico de carcinoma mamario es establecido por niveles elevados del marcador tumoral y sintomatología compatible, la posibilidad de metástasis está directamente relacionada con la elevación del CA 15-3. Las concentraciones séricas aumentan en pacientes con carcinoma de mama según su etapa evolutiva, así: 5% etapa I, 29% etapa II, 32% etapa III y 95% etapa IV. El 96% de las pacientes con aumento en el nivel de CA 15-3 mayor al 25% presentan progresión de la enfermedad. La prueba es de utilidad para descartar o confirmar un proceso neoplásico de glándula mamaria. Niveles elevados sin sintomatología mamaria corresponden a neoplasia de otro tipo de órgano, como ovario, estómago, colon, pulmón, páncreas, próstata, hígado, sarcoma de tejidos blandos, etc. Niveles ligeramente elevados están asociados con enfermedades hepáticas inflamatorias, tuberculosis activa, sarcoidosis y lupus eritematoso.